FDA註冊 是什麼 如何做

更新時間:2020-10-12 18:02:14 信息編號:1111013
FDA註冊 是什麼  如何做
供應商:
深圳騰標檢測有限公司 商鋪
企業認證
營業執照已認證個人身份已認證已綁定Email微信已認證
所在地
深圳市坪山區金牛西路華瀚科技工業園留學生創業園2棟3樓
聯繫電話
18002550836
聯繫人
沈先生,張先生
手機號
18129948793
在線諮詢
點擊這裏給我發消息
訪問統計
1次

詳細

一、美國fda認證是什麼

美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類建陽到香港集運部(DHHS)和公共衞生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

二、FDA的歷史

FDA成立於1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性後,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。

美國fda認證

FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構,它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業部的成立,該部門在農產品化學分析過程中承擔了專利局的職責,FDA的監管職能始於1906年通過的“純食品和藥品法案”。

三、美國FDA認證意味着什麼?

1. 產品出口美國,FDA是強制性的要求,企業有必要完結FDA註冊或檢測,方可出口美國;

2. 一些小的國家認可的,因小國家沒有自己法規要求,都會依託大國的法規去規範出口商;

3. 在同行業的產品中,提高產品競爭力。

四、FDA認證的作用

FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對人體使用產品後143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證;因此FDA認證被世界衞生組織認定為比較高食品安全標準,是國際廠商追求的比較高榮譽和保證。

五、FDA認證和註冊、檢測有什麼區別

所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產品進行認證監管的過程,叫FDA認證;也有因為普通食品,食品接觸材料,這些產品只要做企業註冊就行,不需要對產品進行認證,所以在這個認證行業內,我們對於這類產品,是不會叫做FDA認證的,只會叫FDA註冊。

只有lⅡ類以上不豁免510K的產品,申請FDA註冊,叫做FDA認證,因為這些產品,是要對產品進行測試,然後要撰寫510K報告。通過這個報告,來判斷產品是否符合FDA的要求;這個過程符合認證這個概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業進行註冊備案,不需要對產品進行實質性的質量監管,所以我們一般不叫FDA認證。

六、fda產品認證範圍

1.食品類產品;

2.醫療器械產品;

3.化妝品;

4.輻射、激光類電子產品(NTEK);

5.營養保健品;

6.中草藥及成藥;

7.護理保健器材;

深圳莫尼卡產品檢測技術建陽到香港集運認證有限公司

肯尼亞諮詢辦理:聯繫電話見左右欄

地址:深圳市坪山區坪山街道金牛西路華翰科技工業園留學生創業園3樓311室



關於深圳騰標檢測有限公司商鋪首頁 | 更多產品 | 聯繫方式 | 黃頁介紹
主要經營:檢測認證,清關證書,全球的產品認證,認證的產品範圍(電子電器類,汽車配件類,建築材料類,玩具類,服裝鞋子包包類,消毒品類,醫療類,化妝品類,食品,危險品,遊樂設備,包裝類,機械設備類,等

   WSCT-MONLKA-安全實驗室多年的成功運營經驗可以保證公司出具的檢測報告及證書有一定的權威性和公信力。實驗室均是採購最先進的儀器設備,檢測產品範圍包括信息技術類,家電類,燈具類,電動工具類,廣播電視音響類,工業、科學、醫療類,汽車電子,無線產品等,同時代理全球大多數國家的電子產品認證以及機械設備、醫療電子、汽車電子、電子電器有害物質認證。
       獲得授權有中國CNAS、美國UL、德國TUV、瑞士SGS、英國ITS、美國CEC 、美國TIMCO 、德國Eurofins 、香港EMSD ...

內容聲明:順企網為第三方交易平台及互聯網信息建陽到香港集運提供者,順企網所展示的信息內容系由深圳騰標檢測有限公司經營者發佈,其真實性、準確性和合法性均由店鋪經營者負責。順企網提醒您購買前注意謹慎核實,如您對信息有任何疑問的,請在購買前通過電話與商家溝通確認順企網存在海量企業商鋪和供求信息,如您發現店鋪內有任何違法/侵權信息,請立即向順企網舉報並提供有效線索。
順企網 | 公司 | 黃頁 | 產品 | 採購 | 建陽到香港集運 | 免費註冊 輕鬆建站
免責聲明:本站信息由企業註冊和來自工商局網站, 本站完全免費,交易請核實資質,謹防詐騙   法律聲明  聯繫順企網
ICP備案: 粵B2-20160116 / 粵ICP備12079258號 / 互聯網藥品信息建陽到香港集運資格證:(粵)-經營性-2016-0009 / 粵公網安備 44030702000007號
© 11467.com 順企網版權所有 發佈批發採購信息、查詢企業黃頁,上順企網